Multaq (Санофи-авентис) будет назначаться пациентам, не имеющим постоянной ФП, с одним или несколькими факторами сердечно-сосудистого риска: гипертензией, требующей приема лекарственных препаратов минимум двух различных классов, сахарным диабетом.

Санофи-авентис объявила о том, что Национальный Институт Здоровья и Качества Клинической Помощи (NICE) в Англии и Уэльсе недавно опубликовал новый документ консультативной оценки (ACD)1 для препарата Multaq (дронедарон), указывающий на намерение рекомендовать его для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), сообщает пресс-служба фармкомпании.

По предварительной рекомендации комитета по оценке Национального Института Здоровья и Качества Клинической Помощи (NICE) Multaq должен стать препаратом выбора после бета-блокаторов, являющихся приоритетным классом препаратов в рамках клинического руководства NICE.

На основании данной рекомендации Multaq будет назначаться пациентам, не имеющим постоянной ФП, с одним или несколькими факторами сердечно-сосудистого риска: гипертензией, требующей приема лекарственных препаратов минимум двух различных классов, сахарным диабетом, перенесенной транзиторной ишемической атакой, инсультом, системной эмболией, диаметром левого предсердия 50 мм и выше, ФВЛЖ менее 40%, в возрасте 70 лет и старше, при условии отсутствия нестабильной сердечной недостаточности III или IV класса по параметрам Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Данная популяция пациентов соответствует пациентам, включенным в исследование ATHENA - крупнейшее исследование антиаритмического препарата, применяемого при ФП и единственное исследование, показавшее положительное влияние на показатели заболеваемости и смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

В исследовании ATHENA Multaq снижал риск госпитализации или смерти вследствие сердечно-сосудистого заболевания на 24%, по сравнению с плацебо, при включении терапии препаратом в стандартный режим, включая бета-блокаторы (р<0,001), при этом не вызывая роста числа серьезных нежелательных явлений (19,9% против 21,1% соответственно; p = 0,31).

«Санофи-авентис рада тому, что Национальный Институт Здоровья и Качества Клинической Помощи (NICE) признал преимущества препарата Multaq для лечения пациентов с непостоянной фибрилляцией предсердий (ФП), которые уже давно ожидают новых безопасных препаратов, способных снизить развитие сердечно-сосудистых заболеваний в долгосрочной перспективе» - заявил Белен Гарийо (Belen Garijo), старший вице-президент санофи-авентис по фармацевтическим операциям в Европе. - «Мы благодарны NICE за проведение тщательной и полной оценки клинического и экономического досье препарата и считаем, что вынесенная им предварительная рекомендация станет важным этапом в реализации программы санофи-авентис, направленной на признание ценности препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) в Европе и за ее пределами».